ÜRÜN BELGELENDİRME - CE BELGESİ
Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürünün eğer Avrupa
Birliği Direktiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına
giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluktur.
"CE" Markası adını Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk" anlamına
gelen "Conformité Européene" kelimelerinin baş harflerinden
almıştır.
Bu düzenleme, üreticilerin CE işaretini ürünlerin üzerinde,
ambalajlarında ve ürün hakkındaki her türlü doküman üzerinde
kullanmalarını zorunlu kılmaktadır. CE işareti üreticilere,
ürünlerinin bazı standartlara ve gereksinimlere uygunluğunu
sağlama yükümlülüğünü verirken kullanıcılarında ürünün temel
kalite ve güvenlik standartlarına uyduğunu bilmesini sağlar.
CE Markası (işareti) pek çok kullanıcı tarafından bir kalite
sembolü olarak bilinmektedir, CE İşareti (belgesi),
ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve
mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar
vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün
olduğunu gösteren bir işarettir.
CE Sertifikası (Markası) Avrupa Birliğinde üretilen ve AB
Direktiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına giren tüm
ürünler için bir zorunluluk olduğu gibi AB üyesi olmayan
ülkelerdeki ürünlerin AB içerisinde satılabilmesi için de
gereklidir. Bu nedenle CE Sertifikası (Markası) AB dışında
üretilen ürünler için de bir "Pasaport" niteliğindedir.
CE Belgelendirme Kapsamı / CE işareti Direktifleri
(Yönetmelikleri, Mevzuatları)
• Alçak Gerilim Direktifi 2006/95 EC ve değişiklikleri
Elektromanyetik Uyum Direktifi 89/336/EEC ve
değişiklikleri(Endüstriyel Mutfak için)
• Makine Emniyeti Direktifi 98/37/EC
• Kişisel Koruyucu Teçhizat Direktifi 89/686/EC
• Asansör Direktifi 95/16/EC
• Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42/EEC
• ATEX Direktifi 94/9/EC
• Radyo Cihazları ve Telekomünikasyon Terminal Cihazları
Direktifi 99/5/EC
• Gürültü Direktifi 2000/14/EC
• Makine ve Alet Testleri (LVD, EMC vb.) (Endüstriyel Mutfak
için)
• Oyuncak Direktifi 88/378/EEC
• Florasan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği İle
İlgili Direktif (2000/55/AT)
• Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (99/36/AT)
• Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve
Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili
Yönetmelik (96/57/AT)
• Ölçü Aletleri Yönetmeliği
• İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı
Yönetmeliği (2000/9/AT)
• Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
• Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (97/23/AT)
• Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu
Sistemlerle İlgili Yönetmelik (94/9/AT)
• Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (90/396/AT)
• Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbî Cihazlar Yönetmeliği
• Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği (90/384/AT)
• Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin
Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında
Yönetmelik (93/15/AT)
• Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği
• Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
• Gezi Tekneleri Yönetmeliği
• Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği
• Gemi Teçhizatı Yönetmeliği
NEDEN CE BELGESİ (İŞARETİ) ?
CE Belgesi (işareti) AB’nin uyulması mecburi olan bir takım
Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında ürünlere iliştirilen
bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren
ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin
bu işareti taşıması zorunludur.
1996 yılı başında AB ile ülkemiz arasında yürürlüğe giren
Gümrük Birliği tarım ürünleri dışında malların serbest
dolaşımını öngörmektedir. Ülkemiz Gümrük Birliği ile AB ile
ilişkilerinde 3. ülkelerden farklı bir konum kazanmıştır. Bu
farklılık AB’ye üye ülkelerle mal satışında tam rekabete
girmemizin yanı sıra, mal üretiminde de Birlik içerisinde
belirlenmiş standartların Türkiye açısından da zorunluluk
haline gelmesidir. Bu kapsamda Türkiye’de CE belgesi süreci
üretimin ayrılmaz bir parçası olmuştur, ve bu şekilde Türk
malının kalitesini yükseltecektir.
Bu aşamada, Türkiye’de 23 ürün grubunun üreticileri için
önceleri sadece AB’ye ihracatta zorunlu olan CE işareti
(belgesi), bu tarihten itibaren ülkemizde piyasaya arz
edilecek ürünler için de zorunlu hale gelecektir.
CE İŞARETİ (BELGESİ) NASIL ALINIR?
Ürünlerin CE işaretli (belgesi) olarak piyasaya
sunulmasından, CE işaretinin ürüne iliştirilmesinden üretici
sorumludur. Üreticinin bu işareti ürüne iliştirmesi için
çeşitli alternatifler sunulmuştur :
Düşük riskli ürünler : Bir çok ürün güvenlik açısından düşük
riskli ürün gruplarında yer almaktadır. Bu nedenle, üretici
uygunluk değerlendirmesini yaptıktan sonra bir beyanname
yayınlayarak; ürünün zorunlu güvenlik, sağlık, çevre ve
tüketici koruma standartlarına uyduğunu belirtir. Bu
beyannamenin normuna uygun olarak düzenlenmesi gereklidir.
Yüksek riskli ürünler : Bu ürünler için üreticinin
beyannamesi yeterli değildir. Bu durumda ürünlerin, mutlaka,
onaylanmış kuruluşlar (notified body) tarafından test
edilmesi gerekmektedir. Onaylanmış kuruluşun incelemesi
sonucunda üretici CE işaretine ürününe koyabilir. Son üründe
kullanılmak üzere üretilen bütün sistem ve ünitelerin
üreticileri, ilgili direktif (kararname) koşullarına uygun
olarak komponent ve bileşenlere ait bir dosya ve beyanname
ile entegrasyonu gerçekleştirecek üreticilere iletirler.
Entegrasyona parça veya bileşen üreten kuruluşlar,
ürünlerine CE işaretini vuramazlar.
CE İşareti gerektiren ürün grupları ile Türkiye’de bu ürün
gruplarına ilişkin AB mevzuatının uyumundan sorumlu
kuruluşlar aşağıdaki tabloda yer almaktadır.
Ürün gruplarına ait direktiflerde CE işaretinin ürünlere
nasıl yerleştirileceğine dair detaylı bilgiler verilmiştir.
Üreticiler bu direktifler doğrultusunda ürününe CE işaretini
yerleştirmelidir. CE İşareti (belgesi):
- İmalatçısı AB içinde veya dışında bulunsun pazara ilk defa
girecek tüm yeni ürünler,
- Birlik pazarına ithal edilecek kullanılmış ürünler,
- Birlik pazarına sunulan komple yenilenmiş ürünler için
geçerlidir. Direktifler bazı koşullarda CE işareti (belgesi)
taşımaksızın endüstriyel ürünlerin Birlik pazarında
serbestçe dolaştırılmasına izin vermektedir.
ONAYLANMIŞ KURULUŞ NEDİR?
Avrupa Birliği mevzuatı, CE işareti (belgesi) taşıması
gereken ürünlerden yüksek risk taşıyan ürünlerin, piyasaya
arz edilmeden önce konusunda uzman, üçüncü bir taraf olan ve
AB Resmi Gazetesinde yayımlanmış kuruluşlar tarafından
uygunluk değerlendirmesine tabi tutulmasını şart
koşmaktadır. Bu ürünlerin test, muayene ve/veya
belgelendirmesini yapmak üzere üye ülkeler tarafından
altyapısı yeterli görülen test, muayene ve/veya
belgelendirme kuruluşları arasından seçilerek AB Resmi
Gazetesinde yayımlanan kuruluşlar “onaylanmış kuruluş”
(notified body) statüsünü almaktadır. Üye ülkelerce
belirlenen onaylanmış kuruluşların listesi Avrupa Birliği
Komisyonuna gönderilmekte ve diğer üye ülkelere duyurulması
amacıyla bu listeler AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmaktadır.
Bu kuruluşların teknik açıdan yetkin olmaları gerekmektedir.
TÜRKİYE’DEKİ ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR?
Ülkemizde henüz faaliyette olan bir onaylanmış kuruluş
bulunmamaktadır. Ancak bazı kuruluşlar bu konuda
çalışmalarını tamamlamış ve AB onayını beklemektedir.
ONAYLANMIŞ KURULUŞ NASIL OLUNUR?
Bir test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşunun
“onaylanmış kuruluş” olabilmesi için tek şart ilgili
yönetmeliklerdeki gerekliliklerin yerine
getirilmesidir.Onaylanmış kuruluş olmak isteyen test,
muayene ve/veya belgelendirme kuruluşu ilk olarak 23 ürün
grubundan faaliyet göstermek istediği alanlarda teknik
yapılanmayı hazırlar. Bu teknik yapılanmanın esası;
17.1.2002 tarih ve 24643 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan
Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik, ilgili ürün grubuna
ait yönetmelik ve gene ilgili ürün grubunun bağlı olduğu
Bakanlık tarafından hazırlanan tebliğlerdir.Altyapı
çalışmaları tamamlandıktan sonra hazırlanan teknik dosya ile
ilgili Bakanlığa başvurulur.Bakanlık gerekli incelemeleri
yaptıktan sonra, imzalanan protokol gereği başvuruyu Türk
Akreditasyon Kurumu’na (TÜRKAK) yollar. TÜRKAK başvuruyu
inceledikten sonra olumlu/olumsuz veya sadece görüş bildiren
raporunu Bakanlığa iletir. Bakanlık bu raporu da göz önüne
alarak karar verir.Bakanlık en son onaylanmış kuruluş
isimlerini Dış Ticaret Müsteşarlığı’na (DTM) bildirir.
DTM’de AB Komisyonuna iletir.
Onaylanmış kuruluş AB tarafından da onaylandıktan ve AB
Resmi Gazetesi’nde ismi yayınlandıktan sonra faaliyete
geçebilir.
Bilgi Almak İçin Üzerilerine Tıklayabilirsiniz..
